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檢驗項目開發及操作人員
員工旅遊年終獎金康樂活動
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企業名
大安聯合醫事檢驗所
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工作地點
台北市大安區
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薪資
月薪52000~0元
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工作內容
一、工作內容
1. GC/MS&LC-MS/MS 檢驗品項研發(Method Development)
A. 依臨床或研究需求,規劃並建立新檢測項目(如:藥物濃度、毒物、代謝物、荷爾蒙、環境暴露相關標的物等)。
B. 設計並優化前處理流程(蛋白質沉澱、固相萃取 SPE、液液萃取、稀釋注射等),評估回收率與基質效應。
C. 建立並優化色譜條件與質譜參數(欄管型號與長度、流速、梯度條件、離子化模式、MRM/ SIM 轉換組、碰撞能量等)。
D. 進行方法學驗證(LOD/LOQ、線性範圍、準確度、精密度、特異性、擬真樣本回收率、基質效應、穩定性等),撰寫驗證報告。
E. 完成檢測方法之 SOP、驗證紀錄及相關文件,配合品質系統要求保存與更新。
F. 依 CAP/CLSI 或 ISO 相關指引,協助擬定品質控制策略及臨床決策值參考。
2. GC/MS&LC-MS/MS 現有品項操作與維護(Routine Operation)
A. 依既定 SOP 執行每日常規檢測,包括樣本前處理、上機分析、結果審閱與釋放。
B. 每日/每批次執行儀器校正(Calibration)與品管(QC),判讀 QC 趨勢,必要時啟動問題調查與修正措施。
C. 監控儀器狀況並執行例行保養(更換耗材、清潔離子源、調整真空系統等),必要時與原廠工程師協調維修。
D. 追蹤批次間/日內變異,處理異常結果(如 retention time 漂移、靈敏度下降、峰型異常、汙染等)。
E. 協助新進人員或技術員之操作訓練與技術移轉。
F. 配合內部及外部稽核(如 ISO 15189 / CAP 等),提供相關紀錄與技術說明。
二、學歷與專業背景
• 博士學歷(優先):
醫學檢驗/醫技相關科系(優先)
化學、分析化學、環境工程、毒物學、生物醫學、藥學
• 碩士學歷(可):
醫學檢驗/醫技相關科系(優先)
同上相關科系,具 GC/MS 或 LC-MS/MS 相關論文、研究或實務經驗者佳。
• 學士或專科學歷(可):
若具數年以上 GC/MS、LC-MS/MS 實務操作經驗,或曾在實驗室擔任助理/技術員,主要負責相關儀器操作與前處理者亦可考慮。
三、實務經驗需求
A. 符合下列任一條件者為佳(可依實際情況標註必備/加分):
B. 具 GC/MS 或 LC-MS/MS 方法開發與驗證經驗(至少一套完整方法,包含前處理、線性、LOD/LOQ、精密度、回收率等)。
C. 曾在醫學檢驗所、毒物實驗室、制藥/檢驗公司或第三方實驗室中,負責 GC/MS 或 LC-MS/MS 常規檢測操作至少 1–2 年。
D. 曾獨立撰寫或參與撰寫 方法學驗證報告、SOP、風險評估、變更管理文件者。
E. 具 ISO 15189 或 ISO 15159 / 17025 品質管理系統環境的實務經驗者佳(曾參與認證準備、內部稽核、文件建置等)。
F. 若具 CAP 實驗室、臨床實驗室品質管理相關經驗,或熟悉 CLSI 指引者更佳。
四、專業能力與技能
A. 熟悉LC-MS/MS(液相層析串聯質譜)與GC/MS(氣相層析質譜)的基本原理與儀器架構。
B. 能獨立完成樣本前處理流程設計及優化,理解基質效應與內標準(Internal Standard)之應用。
C. 具良好的數據處理與判讀能力:
峰面積整合、校正曲線與相關係數檢查、結果換算與報告單位確認
能辨識異常峰型、干擾峰、共洗脫峰與儀器汙染等狀況
D. 熟悉實驗室安全操作規範及化學品管理,了解危害性化學品之標示、安全資料表(SDS)使用。
E. 具基本統計概念,能運用於方法驗證與品管(如 CV%、bias、回收試驗、精密度、趨勢圖觀察等)。
F. 可撰寫中、英文技術文件及簡易報告,配合對外單位或臨床醫師進行技術溝通者佳。
五、人格特質與工作態度
細心、穩定,對數據準確性與追根究柢有高度要求。
具主動解決問題與自學能力,遇到儀器或數據異常時能主動追查原因。
良好的團隊合作與溝通能力,能與品保、臨床醫師及其他部門協調。
能配合實驗室排班及急件需求,具時間管理能力與壓力調適能力。
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