-
品保專員
-
企業名
元健大和直販事業股份有限公司
-
工作地點
宜蘭縣宜蘭市
-
薪資
論件計酬60元
-
工作內容
(1). 供應商管理稽核(供應商品質稽核、輔導管)
(2). 醫療器材專案管理(品質系統文件、不良事件、安全監督事項)。
(3). 協助醫療器材品質管理系統(ISO 13485、TFDA QMS等)建置與認證申請與維護
(4). 撰寫、彙整、管理 QMS 及 ISO 13485 等醫材法規所需之程序、作業標準書及紀錄
(5). 客訴問題調查、解決及寫報告品質異常問題解決及進度追蹤CAPA
(6). 負責上市後監督及產品異常統計。
(7). 產品品質異常案件(OOS/CAPA)調查及改善進度管控
(8).依據CAPA需求擬定相對應的品管品質檢查內容及步驟,確保產線確實將不良品檢出並有效排除。
(9). 內部稽核活動及外部認證活動
(10).儀器設備校/驗證管理。
(11).醫療器材技術文件檔案建立與文件控管。
(12).其他主管交辦事項。
推薦您逛逛以下網站,更加了解元健大家庭:
元健助聽器官網:https://www.digibionic.com/
元健助聽器台灣各縣市服務據點請見:https://bit.ly/3oDAmCd
元健助聽器剖析台灣助聽器價格文:https://bit.ly/2RvJOLX
元健大和直販事業股份有限公司-使用1111轉職專區
https://central1111.com.tw/turn/