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品保主管_醫療器材大廠 (3009503)
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企業名
Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才)
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工作地點
桃園市龍潭區
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薪資
月薪30430~35000元
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工作內容
職責要求
品質系統管理
- 建立、維護並持續強化 GMP 或 ISO13485 品質管理系統。
- 推動 QA 管理制度與 TQM(全面品質管理)執行。
- 主導內部稽核與外部認證作業。
文件與流程管理
- 品質相關文件的建立、審核與維護。
- 標準作業流程(SOP)制定與優化。
- 新產品設計審查與測試計畫擬定。
檢驗與監控
- 進料(IQC)、製程(IPQC)、成品(OQC)檢驗管理。
- 儀器設備校驗與驗證。
- 確保不良品有效檢出與排除。
客戶與供應商管理
- 處理客訴與品質異常問題(CAPA)。
- 與客戶溝通品質需求與稽核安排。
- 供應商品質稽核與輔導。
團隊與部門管理
- 品保人員職掌分配與培訓。
- 部門年度預算、績效考核與 KPI 管理。
- 跨部門協調與品質文化推動。
任職資格
* 經驗要求:至少 5 年以上相關品保或品管經驗。
* 專業能力:
- 熟悉 GMP、ISO13485、TFDA、FDA、CE 等法規。
- 具備風險評估與品質改善能力。
- 英文能力佳,能與國際客戶溝通。
* 學歷背景:不限科系,但工業管理、機械、化工、生技等相關科系尤佳。
Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才)-使用1111轉職專區
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