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二廠區-醫藥處 品保工程師/品保助理工程師(GMP品質系統/稽核管理/完善教育訓練,無經驗可/週休二日)
面試心得
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企業名
臺灣永光化學工業股份有限公司
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工作地點
桃園市觀音區
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薪資
月薪37000~46000元
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工作內容
如果您對品質管理、GMP法規與品質系統運作充滿熱情,並希望在專業環境中持續累積品質管理與稽核經驗,
歡迎加入我們的品質團隊!
此職務將參與公司核心品質系統運作,並與客戶、供應商及內部跨部門合作,共同確保產品品質與法規符合。
工作內容:
1.品質稽核與供應商管理
協助客戶及官方稽核接待與回覆,執行內部及供應商稽核,維護供應商品質管理系統。
2.品質驗證與文件審查
審查分析方法確效、製程驗證及設備儀器 IQ/OQ/PQ(3Q)驗證文件,確保符合GMP規範。
3.品質系統與事件管理
審查與追蹤變更管理、偏差、OOS/OOT、CAPA、風險評估、客訴與回收案件。
4.產品品質文件管理
負責產品 COA製作與審查,確保檢測結果與品質紀錄完整性。
5.儀器與電腦化系統管理
管理分析儀器軟體(UPLC、HPLC、GC、FTIR、ICP)及電腦化系統稽核,確保資料完整性。
6.GMP文件系統維護
管理SOP、批次紀錄、檢測報告等GMP文件,負責文件發放、回收與品質文件管理。
職務亮點
參與GMP品質系統核心運作
累積官方與客戶稽核經驗
深入學習CAPA、OOS、變更管理等品質核心流程
接觸多種分析儀器與品質系統管理
臺灣永光化學工業股份有限公司-使用1111轉職專區
https://central1111.com.tw/turn/