-
品保主管(醫療器材滅菌廠)
員工旅遊年終獎金彈性上下班幼兒照護尾牙或春酒下午茶員工聚餐
-
企業名
台灣艾思特科技股份有限公司
-
工作地點
台中市潭子區
-
薪資
月薪60000~80000元
-
工作內容
1. 品質系統維護與審查管理
體系合規: 依據 ISO 13485、 ISO 17025、台灣 TFDA QMS / GMP 及國際醫療器材法規,建立並維護品質系統。
2. 審查主導
規劃並執行內部稽核與管理審查,主導並接待外部稽核(如 ISO 驗證機構、TFDA 官方檢查、第三方機構及醫療器材重要客戶),並負責矯正與預防措施,確保 CAPA 的落實執行與有效性驗證。
3. 品質管制與異常管理
優化並落實進料檢驗(IQC)、製程檢驗(IPQC)及出貨檢驗(OQC)的品質管制標準。
4. 風險控制
針對客戶抱怨與品質異常進行原因分析,並持續推動改善。督導不合格品處理、偏差與變更控制。
5 法規通報、文件化與供應商管理
執行供應商質量稽核與評估,並追蹤供應商糾正措施要求(SCAR)的改善進度。
6. 團隊領導與跨部門溝通
領導 QA/QC 團隊,並促進跨部門之間的協作與溝通。
台灣艾思特科技股份有限公司-使用1111轉職專區
https://central1111.com.tw/turn/