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醫療器材製造技術人員
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企業名
弘成實業有限公司
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工作地點
彰化縣線西鄉
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薪資
月薪35000~45000元
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工作內容
1. 醫療器材專案管理(研發系統文件、品質系統文件、不良事件、安全監督事項)
2. 監督醫療器材製造流程
3. 管理追蹤各國醫療法規與公司產品適用法規確認,收集客戶反饋,提供改善建議並對公司內部同仁教育訓練
4. 國內製造/輸入醫療器材查驗登記相關事項
5. 醫療器材研發階段協助、法規分析和註冊策略規劃與申請(FDA/TFDA/CFDA/CE)
6. 醫療器材技術文件檔案撰寫建立與維護
7. 品質系統稽核與文件建立(ISO13485/GMP/QSR)
8. 協助執行產品風險分析與管理
9. 負責主管交辦事項與支援其它主管交辦行政事務
弘成實業有限公司-使用1111轉職專區
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