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生醫事業 品保法規主管
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企業名
英濟股份有限公司
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工作地點
新北市土城區
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薪資
月薪30000~40000元
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工作內容
1 建立並完善公司整體品質管理體系,持續追蹤與改善各項品質異常與問題。
2 主導品質改善專案,提升產品之信賴度、可靠性與整體品質水準。
3 負責 ISO 13485、GMP 等醫療器械相關品質體系之導入與維護。
4 管理供應商品質(IQC)、製程品質(IPQC)及出貨品質(OQC)稽核與改善。
5 推動並執行全面品質管理(TQM)制度,規劃與執行品質系統之教育訓練。
6 主導內部稽核與外部稽核(如ISO 認證)之準備與應對。
7 負責產品檢驗規劃、功能測試與驗證流程之制定與執行。
8 分析競爭對手產品品質規格,提出改進策略以降低品質成本與風險。
9 參與新產品導入流程,並協助製程中品保議題之處理與改善。
10規劃文件管理中心,建立並落實客戶服務相關的品質保障流程。
11跨部門協調法規事務,確保產品與流程符合各國法規要求。
12統籌 RA(法規事務)、QA(品質保證)、QC(品質控制)等單位日常運作與績效管理。
英濟股份有限公司-使用1111轉職專區
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