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  • 法規品保資深經理 (台北/ 新竹)_數位影像大廠 (3009343)
  • 企業名 Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才)
  • 工作地點 台北市內湖區
  • 薪資 論件計酬1~1000000元
  • 工作內容 職責要求 1. 品質管理（Quality Management） • 品質體系建設與管理：負責建立和維護公司內部的品質管理體系，確保所有產品和流程符合ISO 13485、GMP（良好生產規範）等品質標準，並通過內部審核、外部認證等方式進行評估與改進。 • 風險管理與控制：負責識別和分析產品生命周期中的品質風險，並建立相應的風險管理策略和流程，確保風險得到有效控制和減少。 • 持續改進：推動品質持續改進計劃(e.g. Lean 6 sigma), 利用數據和反饋優化品質管理流程，協調提升產品質量降低不良率。 2. 內部審核與合規性檢查 • 內部審核：定期進行內部品質和法規遵循審核，識別不合規或不達標的領域，並制定糾正和預防措施。 • 外部審核配合：負責協調客戶、監管機構或第三方審核機構審核，確保公司符合各種標準並通過審核。 3. 培訓與指導 • 員工培訓：負責規劃法規遵循和品質管理相關的培訓計劃，提升員工對法規要求和品質標準的認識，確保公司內部對法規遵循和品質管理有充分的理解和執行能力。 • 跨部門協作：指導各部門（如研發、製造、供應鏈等）執行法規遵循和品質管理要求，確保產品在整個生命周期中都符合規範。 4. 市場監控與問題處理 • 不良事件管理：負責監控市場上的產品表現，處理客戶或市場反饋的重大問題，確保不良事件或品質問題的調查與解決。 • 產品召回與應急管理：在產品召回或品質問題發生時，負責制定應急處理方案，協調內外部資源進行有效處置，並向客戶，必要時，向監管機構報告。 5. 數據分析與報告 • 品質數據分析：指導收集、分析品質管理相關的數據與分析，如不良品率、客戶反饋、審核結果等，為決策提供支持。 • 報告編制與呈報：協調與籌備管理審查向高層管理報告合規性和品質管理的最新情況、改進成果及需要注意的風險，為公司提供風險預警。 6. 法規遵循（Compliance）管理 • 法規監控：跟踪和解讀各國及地區的醫療產品、藥品、醫療器械等法規，確保公司的產品符合相關法律、法規和認證標準（如FDA、CE、GMP、ISO 13485等）。 • 產品註冊與批准：負責指導和管理產品在不同市場的註冊過程，與相關部門合作，準備所需的註冊文件和資料，確保順利獲得註冊和批准。 • 監管機構對接：作為公司與監管機構（如藥監局、醫療器械監管機構等）之間的聯繫窗口，負責與監管機構保持溝通，解決法規問題，並確保法規要求的變更及時實施。 7. 跨國市場合規支持 • 多國法規協調：負責處理不同國家和地區的法規要求差異，並確保公司在全球市場的合規性。 • 國際化合規戰略：制定針對全球市場的合規性和品質管理策略，並與國際監管機構保持良好關係。 8. 產品創新與品質設計支持 • 法規與品質指導：在新產品開發過程中提供法規和品質管理的專業建議，確保新產品從設計階段起就符合法規要求和品質標準。 • 產品設計控制：監督設計控制過程，確保每個設計階段都進行風險評估、測試和驗證，符合合規和品質要求。 9. 資源與預算管理 • 團隊管理與發展：協助領導團隊，確保團隊成員具備必要的專業知識和技能，並持續提升團隊效能。 • 預算與資源分配：負責管理部門預算，確保資源合理分配，達成公司部門管理目標。 任職資格 (a) In support of Sr Director to manage the regulatory affairs and quality assurance team for compliance with regulatory requirements for medical devices. (b) Have the experience over 10+ years in quality assurance, regulatory, or product verification/validation field of medical devices. (c) Have the experience to oversight the compliance activities cross-sites oversea. (d) Able to travel oversea to monitor and supervise the quality teams.
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  • 業務經理
  • 企業名 瑪居禮電波工業股份有限公司
  • 工作地點 新北市瑞芳區
  • 薪資 論件計酬1~1000000元
  • 工作內容 1.產品銷售、業務市場開發。 2.評估制定業務銷售訂價策略。 3.業務合約之撰寫或審查。 4.市場資訊蒐集分析。 5.掌握出貨狀況，並追蹤產品交期。 6.業務部⾨銷售相關事宜之規劃統整。 7.視業務狀況需外地出差。 8.電子零件業務，具管理經驗3年以上佳。
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  • 工地主任/營建工程人員

    員工旅遊供餐福利年終獎金員購優惠尾牙或春酒員工聚餐

  • 企業名 龍揚營造股份有限公司
  • 工作地點 新竹市北區
  • 薪資 月薪65000~70000元
  • 工作內容 全標準。 6. 管理工地人力及物料使用，監督現場設備管理與材料檢查，以確保符合工程需求。 7. 編寫工地施工日報及技術報告，並定期向上級主管報告工程進展。 8. 領導並監督工人，維持施工現
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  • 【總公司】品管文件副理/經理 面試心得
  • 企業名 六角國際事業股份有限公司
  • 工作地點 新竹縣竹北市
  • 薪資 月薪65000~70000元
  • 工作內容 1. 熟悉餐飲食安法規標準、負責導入並定期監督集團各品牌門市衛生是否合規 2. 建置各品牌內部巡查/追蹤/培訓/改善等完整制度、強化品牌間協作與標準一致性 3. 管理集團供應商年度稽核、根據既有標準評估供應商品質及工廠規範 4. 向供應商索取或安排第三方檢驗並審核報告結果、處理國內外品質客訴 5. 協助團隊執行原料品管與感官評估、共同判定是否合格 6. 具良好溝通能力與邏輯思維、做事細心負責任
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  • PD0851 人資系統導入PM(內湖) 面試心得
  • 企業名 仁寶電腦工業股份有限公司
  • 工作地點 台北市內湖區
  • 薪資 月薪65000~70000元
  • 工作內容 負責 HR 數位專案之需求訪談、計畫、執行與驗收；跨部門/供應商協作，確保系統導入如期如質。 1.蒐集與分析業務/HR 需求，撰寫 BRD/FRD 2.規劃專案計畫（WBS/甘特/風險/成本） 3.協調 IT/供應商/使用者進行開發、測試與上線 4.設計 UAT 案例並追蹤缺陷修復 5.建立使用手冊、培訓與上線溝通計畫 6.追蹤 KPI（使用率/工時節省/錯誤率降低） 7.上線後優化與變更管理（CR）
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  • 化妝品事業處副理/經理
  • 企業名 香林企業股份有限公司
  • 工作地點 台北市文山區
  • 薪資 月薪38000~42000元
  • 工作內容 1. 制定部門年度預算目標及執行方針 2.管理業務活動及協助業務達成預算目標 3.管理原料庫存及採購銷售作業 4.管理業務產品報價及議價 5.定期與業務拜訪主要客戶 6.供應商報告製作及定期會議召開 7.供應商來訪安排 8.公司內部會議召開及參與 9.調查市場情報回報給公司及供應商 10.國外展覽會及供應商參訪 11.協助處理總經理/董事長交辦事項
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  • 影像醫學事業部-業務主任
  • 企業名 凱寶生技股份有限公司
  • 工作地點 新北市三重區
  • 薪資 月薪38000~42000元
  • 工作內容 1. 制定並執行有效的業務發展計畫以達成業績目標 2. 協助提升團隊運作效率與達成銷售績效 3. 透過數據分析，提供改善銷售流程的建議 4. 負責客戶關係管理，包含客戶需求分析與維繫長期合作關係 5. 負責市場趨勢分析，挖掘潛在客戶與發展市場機會 7. 熟練使用Microsoft Office工具進行專案管理及製作專業簡報 歡迎熱愛挑戰醫療器材銷售市場並具備豐富業務能力的您，立即投遞履歷加入我們，成為我們推動顯像醫學事業的關鍵夥伴！
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