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  • 生醫事業 品保法規
  • 企業名 英濟股份有限公司
  • 工作地點 新北市土城區
  • 薪資 月薪30000~0元
  • 工作內容 1 建立並完善公司整體品質管理體系,持續追蹤與改善各項品質異常與問題。 2 主導品質改善專案,提升產品之信賴度、可靠性與整體品質水準。 3 負責 ISO 13485、GMP 等醫療器械相關品質體系之導入與維護。 4 管理供應商品質(IQC)、製程品質(IPQC)及出貨品質(OQC)稽核與改善。 5 推動並執行全面品質管理(TQM)制度,規劃與執行品質系統之教育訓練。 6 主導內部稽核與外部稽核(如ISO 認證)之準備與應對。 7 負責產品檢驗規劃、功能測試與驗證流程之制定與執行。 8 分析競爭對手產品品質規格,提出改進策略以降低品質成本與風險。 9 參與新產品導入流程,並協助製程中品保議題之處理與改善。 10規劃文件管理中心,建立並落實客戶服務相關的品質保障流程。 11跨部門協調法規事務,確保產品與流程符合各國法規要求。 12統籌 RA(法規事務)、QA(品質保證)、QC(品質控制)等單位日常運作與績效管理。
  • 英濟股份有限公司-使用1111轉職專區 https://central1111.com.tw/turn/
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  • PV_醫療器材大廠 (3009875)
  • 企業名 Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才)
  • 工作地點 新竹市東區
  • 薪資 月薪30000~0元
  • 工作內容 •領導並管理醫療器材之產品驗證(Product Verification)團隊。 •制定並提供專案之驗證策略。 •負責並持續優化設計驗證與確效(Design Verification & Validation, DV&V)之規劃、執行與報告流程。 •跨據點(多場域)統籌並監督測試計畫之執行。 •確保產品符合相關產業標準與法規要求。 •建立並執行完整之測試計畫,分析測試結果,並提供詳細測試報告。 •與跨部門團隊合作,協助處理品質問題與產品除錯。 •與客戶溝通測試計畫、驗證標準與測試報告內容。 •培訓並指導團隊成員之專業能力發展。 •具備 EMC、安全性、可靠度測試及除錯經驗,並能提供問題解決之技術諮詢。 •在法規管制環境下,統籌與規劃生物相容性測試及滅菌驗證之第三方(外包)資源。 •管理測試實驗室,並規劃實驗室認證或相關作業程序。 •管理並監控部門 KPI 達成狀況,並負責預算規劃與控管。 •確保所有驗證與確效活動符合公司品質系統及法規要求(如 ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820)。 •與品質保證(QA)團隊合作,支援內外部稽核、CAPA 調查、客戶抱怨處理,以及與驗證流程相關之文件控管。 •維護並持續改善相關程序、作業指引與紀錄,確保符合品質管理系統(QMS)要求。 •參與 QMS 改善專案,並確保測試文件具備完整可追溯性及法規符合性。
  • Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才)-使用1111轉職專區 https://central1111.com.tw/turn/
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  • 軟體開發技術 Tech Lead
  • 企業名 悠圈股份有限公司
  • 工作地點 新竹縣竹北市
  • 薪資 月薪80000~200000元
  • 工作內容 【工作內容】 1. 開發與維護自有產品 負責交友平台、直播平台(Web、App)的全端架構設計、開發與維護, 涵蓋前端、後端、資料流程,以及服務效能優化。 2. 雲端架構部署 管理並部署 AWS、GCP 雲端環境, 確保系統的可靠性、擴展性與上線品質。 3. 跨部門技術協作 與 PM、UI/UX 等團隊協作,參與需求分析、技術評估與技術選型, 推動產品從規劃、開發到上線的完整流程。 【專業能力要求】 五年以上前後端開發經驗,具大型、多用戶系統開發能力 熟悉 React.js,理解 Redux、React Query…等生態系 熟悉 Node.js,具 API 與 Socket 串接實務 熟悉 Next.js,理解 SPA 與 SSR 架構差異 熟悉 Flutter,能進行跨平台 App 開發與維護 熟悉 Git / Git Flow 的開發流程 【加分條件】 了解直播串流技術(HLS、WebRTC 等) 具 App 雙平台上架經驗 曾招募或管理技術團隊 有後台管理系統開發經驗
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  • 高雄總部_ 品保理級
  • 企業名 台郡科技股份有限公司
  • 工作地點 高雄市大寮區
  • 薪資 月薪80000~200000元
  • 工作內容 [工作內容] 1. 根據公司戰略規劃,主導品質策略、KPI目標制定、督導與達成 2. 推動品質專案,提升全廠作業及產品品質 3. 強化車載系統、優化公司品質管理體系 4. 客訴處理對應、客戶品質問題解決方案對策研擬 5. 新產品開發管控、控制計劃的制定 6. 降低失敗成本 [專業技能] 1. 英文說寫流利 2. ISO主任稽核員、CQE/RQE 3. Minitab或相關統計軟體經驗 4. 具備15-20年相關電子工作經驗,品管經驗至少10年 溫馨提醒:只有經過台郡授權的人員才能處理您的個人簡歷,台郡亦將遵守相關法規與政策,保護您的個人資料。投遞簡歷視同您同意台郡收集您的個人資訊。
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  • 知名銀行 數位金融
  • 企業名 瑞星管理顧問股份有限公司
  • 工作地點 台中市西區
  • 薪資 月薪80000~200000元
  • 工作內容 經歷: 1 具8年以上數位金融領域/新創金融科技領域經驗。 2 具3年以上金控/銀行數位金融部門經驗。 3. 個性主動並具強烈責任感,具敏捷思維、清晰邏輯與高效溝通。 4. 具異業合作執
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