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生醫事業 醫療器材產品研發主管
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企業名
英濟股份有限公司
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工作地點
新北市土城區
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薪資
月薪70000~0元
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工作內容
1.負責醫療器材產品開發全流程管理(設計開發、驗證、試產至量產導入)
2.規劃並控管產品開發時程、成本與資源,確保專案如期完成
3.帶領研發團隊,提升開發效率與技術能力
4.與業務、業務PM、製造、品保等跨部門協作,推動專案順利執行
5.確保產品開發符合ISO 13485、FDA QSR等醫療器材法規要求
6.主導設計驗證(V&V)、風險評估(ISO 14971)及設計審查作業
7.協助新產品導入(NPI)與技術移轉,提升產品量產穩定性
8.參與產品技術策略規劃與平台化設計,提升產品競爭力
英濟股份有限公司-使用1111轉職專區
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